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工商時報【呂雪彗╱台北報導】
行政院會昨(16)日通過《管制藥品管理條例》修正案,為確保第1級、第2級管制藥品的穩定供應及分配使用,將委託藥商合作製造,以降低病人癌症及手術疼痛醫藥、麻醉藥品大量供應需求。
衛福部說,委託藥商共同合作研發製造,有助促進製藥產業發展,減少業者走很多冤枉路。
衛福部官員表示,由於癌症、非癌症慢性頑固性疼痛、手術後疼痛等成癮性麻醉藥品需求驟增,且劑型不斷推陳出新,依現行規定,麻醉藥品的產製只限食藥署管制製藥工廠可以產製或輸出,但為因應製藥研發科技日新月異,及為求供應國人需求無虞,必須借用民間製藥研發及產製能量。
這次修正案,增訂必要時得委託藥商製造為確保民眾醫療照護需用與國防戰備的第1級、第2級管制藥品,明確委託製造法源,並強化受託藥商管理,讓癌症及手術疼痛所必需藥品在品質、穩定供應無虞,及藥品價格的穩定,都有幫助。
另未來經食藥署查獲機關沒入之毒品,增訂也可供醫藥及科學研究之用。依實務作業需求,將現行第1級、第2級管制藥品的需要數量,每年由衛福部食品藥物管理署預為估計後,報請本院核定,修正為報中央衛生主管機關核定。
衛福部說,透過這次修法,政府和藥商可合作研究藥品,供應醫療所需之新藥,同時可促進國內製藥產業發展,穩定供應1、2級管制藥品,撙節健保資源,創造政府、產業及民眾三贏局面。
未來若非政府委託製造的藥商,輸入輸出或販賣1、2級管制藥品,將處15~75萬元罰鍰。受託製造藥商的資格條件及管理,將由衛福部另訂辦法,未來食藥署必要時會派員稽核受託藥商輸出入、製造、調劑及管理情形,藥商不得規避、妨礙或拒絕。
(中央社記者黃國芳嘉義縣18日電)40歲蘇姓女子5年前乾癬發作,小腿等部位出現斑塊狀脫屑,且奇癢無比,先後到醫院皮膚科就診,仍未見改善,直到大林慈濟醫院就醫用藥,症狀大幅改善,迎接新人生。
大林慈濟醫院過敏免疫風濕科醫師許寶寶今天表示,乾癬是慢性皮膚發炎,好發位置在肘窩、肚臍、頭皮、臀部等,天氣變冷,症狀易惡化;通常還會出現手腳指甲凹洞、變形等症狀,約3成患者會合併乾癬性關節炎。
許寶寶指出,乾癬病患以男性居多,好發於30至50歲,雖無生命危險,但對生活造成極大影響。由於外觀變化,甚至有患者不敢去面試、不敢交友,或是找工作被拒絕,對工作、生活造成極大困擾。
許寶寶說,乾癬是一種免疫疾病,治療方式除了外用藥膏、照光外,還有口服藥、免疫製劑、生物製劑等,雖然無法根治,但可以改善症狀。如蘇姓女子治療後,小腿上病灶幾乎消失,能夠再度穿上最愛的短裙、短褲,心情也變得開朗,開心迎接新人生。
許寶寶提醒,乾癬患者冬天要注意保暖、留意保濕,勤擦霜狀乳液或凡士林,配合服藥,避免泡溫泉、喝酒或食用含酒精的補品。1060118
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